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Jul 03, 2023

Erasca lance les mouchoirs

NEW YORK – Erasca a annoncé mardi avoir commencé à administrer des patients dans le cadre d'un essai de phase Ib testant l'activité tissulaire indépendante de son inhibiteur pan-RAF, le naporafenib, avec l'inhibiteur MEK de Novartis, Mekinist.

NEW YORK – Erasca a annoncé mardi avoir commencé à administrer des patients dans le cadre d'un essai de phase Ib testant l'activité tissulaire indépendante de son inhibiteur pan-RAF, le naporafenib, avec l'inhibiteur MEK de Novartis, Mekinist (trametinib), dans les tumeurs solides mutées RAS Q61X.

Dans l'étude SEACRAFT-1, les enquêteurs évalueront l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité préliminaire du naporafenib et du Mekinist chez environ 100 patients atteints de tumeurs solides localement avancées non résécables ou métastatiques RAS Q61X-positives qui manquent d'options de traitement standard ou n'ont pas répondu au thérapies standards. Erasca exclura de cet essai les patients atteints de tumeurs du système nerveux central. Les chercheurs suivront principalement le taux de réponse objective des patients au régime d'association et mesureront les critères d'évaluation secondaires tels que les événements indésirables, la durée de la réponse, le délai de réponse et la survie sans progression.

Aux États-Unis, Mekinist, en association avec l'inhibiteur de BRAF de Novartis, Tafinlar (dabrafenib), peut déjà être administré de manière indépendante des tissus aux patients atteints de tumeurs solides réfractaires hébergeant des mutations de BRAF V600E, à l'exception du cancer colorectal.

Selon Erasca, plus de 150 000 patients aux États-Unis et en Europe sont atteints de tumeurs solides RAS Q61X mutées, et les données de Novartis sur les patients atteints de mélanome et de cancer du poumon non à petites cellules présentant des mutations NRAS Q61X et KRAS Q61X ont renforcé la confiance d'Erasca dans la poursuite du SEACRAFT. -1 essai. "Nous sommes impatients de partager les données d'efficacité de recherche de signaux sur les types de tumeurs pertinents de SEACRAFT-1 entre le deuxième et le quatrième trimestre 2023", a déclaré Jonathan Lim, PDG et cofondateur d'Erasca, dans un communiqué.

Erasca, basée à San Diego, prévoit de lancer un essai pivot de phase III, SEACRAFT-2, pour évaluer le naporafenib et Mekinist chez des patients atteints de mélanome mutant NRAS au premier semestre 2024. La société a également récemment lancé l'essai de phase Ib HERKULES-1 de ses inhibiteurs ERK1/2 et SHP2, ERAS-007 et ERAS-601, respectivement, chez les patients atteints de tumeurs solides altérées par la voie RAS/MAPK. Et en novembre 2022, Erasca s'est associé à Pierre Fabre pour évaluer ERAS-007 avec l'inhibiteur de BRAF de Pfizer, Braftovi (encorafenib), pour le cancer colorectal métastatique mutant BRAF V600E.